Квалификация и валидация от компании SEVERIN DEVELOPMENT

Квалификация и валидация

Валидация процесса (Process Validation — PV) — документальное подтверждение достижения заданных параметров технологического процесса, требуемой эффективности, стабильности качества производства, удовлетворяющего нормативным требованиям к продукции и установленным стандартам ее качества

header (6).jpg
особенности услуги

На всех этапах реализации проекта проводится квалификационная проверка, подтверждение и документальная фиксация соответствия технологии производства, оборудования и систем заданным (требуемым) параметрам.

01

СТАДИЯ Разработка Проектной Документации

Квалификация проекта (Design Qualification — DQ) — проверка и подтверждение соответствия проектных решений (технологии производства и инженерного оборудования) заданию на проектирование (User Requirements Specification — URS) и требованиям GMP.

02

СТАДИЯ Завершение монтажа оборудования

Квалификация монтажа (Installation Qualification - IQ) — проверка и подтверждение соответствия монтажа систем чистых сред, технологического оборудования, производственных (чистых) помещений/ зон проектной и организационно-технической документации.

03

СТАДИЯ Пробная квалификация

Квалификация эксплуатации (Performance Qualification — PQ) — проверка и подтверждение эффективной и бесперебойной работы всего производственного комплекса в соответствии с проектными показателями, промышленными регламентами, технологическими инструкциями и спецификациями на изделия и продукт.

04

СТАДИЯ Операционная стадия

Квалификация функционирования (Operation Qualification — OQ) — проверка и подтверждение выхода на проектную мощность систем, оборудования и технологической линии в целом в соответствии с ожидаемыми параметрами во всех режимах работы.

портфолио все проекты
team
365 тыс. бутылок
Винодельческое хозяйство Côte Rocheuse Генеральное проектирование
подробнее о проекте
Винодельческое хозяйство Côte Rocheuse
team
30 тыс. тонн
Завод по производству посадочного материала лососевых рыб EPC-подряд
подробнее о проекте
Завод по производству посадочного материала лососевых рыб
team
1 млрд рублей
Производственно-складские комплексы Danone Технический Заказчик
подробнее о проекте
Производственно-складские комплексы Danone
Есть вопрос? Готовы обсудить ваш проект

Если у вас остались вопросы, сообщите нам, и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Услуги | EPC/EPCM-подряд | Квалификация и валидация